注意：睾酮药品需注意增加心血管风险

官能激素是维持男官能生长胚胎发育和雄官能特征的一种极其重要的激素。在官能腺机能减退男官能之中，官能激素素质异常偏低，制约了情况下的官能胚胎发育。官能激素食品通过补救体内缺乏的官能激素，有助于恢复男官能情况下的官能激素素质，以确保男官能情况下的官能胚胎发育、成熟。

目前，我国上市的官能激素食品包括乙官能激素片、乙酸官能激素施打液、十一酸官能激素胶丸、十一酸官能激素施打液、十一酸官能激素软胶囊、官能激素贴剂等。其之中乙官能激素片、乙酸官能激素施打液为《国家基本药物书目（2012年版）》品种。

一、欧美国家合规刊发的关于官能激素食品的必需

2014年以来，美国食品食品监督管理局（FDA）、欧洲食品管理局（EMA）、澳大利亚司法部等欧美国家政府机构机构，相继刊发了关于官能激素食品的必需，主要涉及到与肠胃层面相关的不太可能效用。

FDA在2014年1月末开始检验官能激素食品治疗与肠胃效用之间的关联官能，该检验以两项表明官能激素食品减低肠胃效用的实质上研究课题【1,2】基础上。2014年6月末，FDA刊发电子邮件，敦促在预先警告和注意事项之中加入静脉血栓效用。2015年3月末，FDA刊发更新电子邮件，认为用到官能激素食品发生馀之中、之中风脑干病和被害的效用上升，敦促官能激素制造商在产品预先上详细说明适应症以及尚未有在高龄所致官能激素素质降低的治疗之中证实这些药物的获益和必需官能，同时还敦促在预先病症项和注意事项之中添加“服药官能激素的病患者之中风脑干病和馀之中效用不太可能减低”的相关电子邮件等。2016年10月末，FDA最终刊发消息，敦促在预先警告以及药物误用和依赖部分之中加入新的电子邮件，警示误用官能激素食品所导致的严重病症，一般而言包括之中风脑干病、心力衰竭、馀之中、抑郁、敌对、攻击官能、肠毒官能和男官能不育症等。

同样基于上述发表的两项研究课题，EMA在2014年4月末开始对官能激素食品进行检验，非议对脑干的病症。2014年11月末，EMA在欧洲理事会范围内完毕了对官能激素食品的检验，并表明：没有恰当证据表明体内缺乏官能激素男官能在用到官能激素食品时可减低脑干疑虑效用，决定该类药物可继续用于其获准的适应症，并敦促制药厂商更新预先，修改警告和注意事项。

2014年7月末，澳大利亚司法部做出检验：用到官能激素食品不太可能与潜在挽救生命的肠胃危险相关。澳大利亚司法部完毕的一项必需官能鲜为人知研究课题挖掘出，越来越多的证据高亮应用领域官能激素替代食品可显现出严重和不太可能挽救生命的脑干和血管疑虑，如之中风脑干病、馀之中、肺或躯干血栓、心律失常或加重其程度。这些证据来源于已刊发文献和国际间外食品政府机构机构收集案同上。澳大利亚司法部敦促制药厂商修订产品预先以高亮该效用。

二、关于官能激素食品的病症监控持续性

1.国际间食品病症元数据持续性

2004年1月末1日至2016年5月末31日，国家食品病症监控之中心病同上调查结果元数据集成到官能激素食品病同上调查结果311同上，其之中严重调查结果28同上，占比9.00%，无被害病同上。病症主要累及胃肠危害（20.86%）、皮肤及其可选危害（17.01%）、全身官能危害（10.43%）等。其之中涉及到肠胃子系统危害病同上调查结果数占总调查结果的5.47%，病症主要表现为心悸、心肌梗死、心律失常、心力衰竭等。未有收到欧美国家非议的之中风脑干病、脑馀之中、静脉血栓等病症病同上调查结果。

2.WHO食品病症元数据持续性

以官能激素的英文名字“testosterone”集成WHO食品病症元数据，月内到2016年5月末31日，共集成到官能激素食品的病症调查结果22135同上，病症表现42987同上次。主要累及子系统为全身官能危害、睾丸危害、精神疾病等。主要病症表现为药物无效（2139同上次）、官能激素降低（2095同上次）、心脏病发（1727同上次）、痉挛（1497同上次）、脑馀之中（1059同上次）、施打部位化学反应（1009同上次）、栓塞（997同上次）、心理不仗（997同上次）、深静脉病症（898同上次）等。欧美国家非议的心脏病发、脑馀之中、静脉血栓等效用同上次排名位居前列。

3．国际间文献持续性

集成之欧美知网文献元数据，涉及官能激素食品必需官能文献43篇，病症主要表现为血小板压积急剧下降、血红蛋白急剧下降、血清前列素特异抗体急剧下降、痤疮、肠肾危害、肠功异常、躯干水肿、麻木、胃部不适、头晕、腹痛、潮红、牙龈增生、体重减低、血压急剧下降、多毛等。未有挖掘出肠胃效用惨案的报道。

三、决定

1.伤员应非议官能激素食品的之中风脑干病、馀之中和被害等效用，治疗处理过程之中增进官能激素激素素质的检测，如挖掘出相关食品病症尽快上报。

2.病患者在用到官能激素食品处理过程之中，当显现出胸痛、呼吸急促或腹痛、身体部分或一侧衰弱、口齿不清等症状时，请求尽快就医。

3.食品产出企业应增进病症监控，并尽快将相关必需传递给伤员和病患者。

参考文献

1.Vigen R,O'Donnell CI,Baron AE,et al.Association of testosterone therapy with mortality,myocardial infarction,and stroke in men with low testosterone levels.JAMA.2013;310(17):1829-1836.

2.Finkle WD,Greenland S,Ridgeway GK,Adams JL,Frasco MA,et al.(2014)Increased Risk of Non-Fatal Myocardial Infarction Following Testosterone Therapy Prescription in Men.PLoS ONE 9(1):e85805.doi:10.1371/journal.pone.0085805.